CNAS基礎(chǔ)知識(shí) | 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)如何整改

2009年以來(lái)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來(lái)CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

為進(jìn)一步提升認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識(shí)和管理水平，CNAS秘書處在被專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室中選取了部分整改工作突出、提升效果明顯的典型案例，以促進(jìn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室間相互借鑒，共同提高。

希望廣大認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室能夠充分認(rèn)識(shí)到學(xué)習(xí)掌握認(rèn)可規(guī)則等認(rèn)可要求的重要性，能夠正確認(rèn)識(shí)CNAS專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查等非例行監(jiān)督工作的目的和作用，能夠?qū)W習(xí)和借鑒其他機(jī)構(gòu)好的經(jīng)驗(yàn)和做法，不斷提升質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)能力和管理水平，為行業(yè)健康發(fā)展和國(guó)家“高質(zhì)量”發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)（部分項(xiàng)目超限制范圍）

1、問(wèn)題概況

2021年3月，對(duì)某機(jī)動(dòng)車檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其有2份檢驗(yàn)報(bào)告中的部分項(xiàng)目超出了認(rèn)可的限制范圍，但報(bào)告上帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明。

2、整改措施

實(shí)驗(yàn)室分析了原因，采取了以下糾正和預(yù)防措施：

（1）明確要求，全面排查，立即啟動(dòng)報(bào)告修改程序。實(shí)驗(yàn)室組織該項(xiàng)目的檢測(cè)、審核及簽批等人員研討、梳理和準(zhǔn)確把握認(rèn)可能力范圍，全面排查2018年換證復(fù)評(píng)審（此次評(píng)審給出了上述項(xiàng)目能力的限制范圍）后存在該類問(wèn)題的報(bào)告，共12份；同時(shí)修訂該項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告模版，細(xì)化各項(xiàng)要求；隨后實(shí)驗(yàn)室按報(bào)告修改程序，完成了舊報(bào)告的回收，新報(bào)告的換發(fā)。

（2）利用管理平臺(tái)，及時(shí)傳達(dá)最新認(rèn)可信息。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力涉及技術(shù)領(lǐng)域、產(chǎn)品種類、方法標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目/參數(shù)多，變更和擴(kuò)項(xiàng)頻繁的特點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室建立專門的工作流程，并利用公司管理平臺(tái)，及時(shí)和準(zhǔn)確傳達(dá)最新有效的認(rèn)可結(jié)果信息。

（3) 加強(qiáng)合同風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審，做到正確檢測(cè)。基于風(fēng)險(xiǎn)思維，針對(duì)特定類型業(yè)務(wù)（年度開(kāi)展頻次不高，可能引起社會(huì)關(guān)注或其他重大影響），要求合同評(píng)審部門實(shí)施針對(duì)性審查，識(shí)別業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，并監(jiān)督檢測(cè)全過(guò)程。

（4)完善管理體系有效監(jiān)控，做到動(dòng)態(tài)預(yù)防。在“兩頭一尾三評(píng)審”（新建能力檢測(cè)方法驗(yàn)證評(píng)審、檢測(cè)業(yè)務(wù)合同評(píng)審、質(zhì)量體系管理評(píng)審）的基礎(chǔ)上，以確保檢測(cè)結(jié)果有效為核心，基于過(guò)程控制方法，策劃并實(shí)施針對(duì)重點(diǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，以做到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)預(yù)防。

（5)夯實(shí)檢測(cè)能力數(shù)字化管理，做到精細(xì)管控。持續(xù)升級(jí)實(shí)驗(yàn)室ESR-CNAS專項(xiàng)信息數(shù)據(jù)系統(tǒng)功能，對(duì)位CNAS結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)中已認(rèn)可檢測(cè)能力的相關(guān)要素，從原來(lái)單一的標(biāo)準(zhǔn)受控查新，進(jìn)一步拓展到認(rèn)可項(xiàng)目和參數(shù)解析、業(yè)務(wù)中心和功能實(shí)驗(yàn)室對(duì)位、作業(yè)SOP編制、設(shè)備技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)、人員能力授權(quán)等功能，以做到精細(xì)管控。

（6)優(yōu)化報(bào)告真實(shí)性查驗(yàn)，做到自我防范。結(jié)合認(rèn)可范圍，系統(tǒng)梳理行業(yè)管理及市場(chǎng)需求的業(yè)務(wù)類型及相應(yīng)的報(bào)告模版，同時(shí)升級(jí)了報(bào)告管理系統(tǒng)的水印、加密和騎縫章等電子化防偽系統(tǒng)，并與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委查詢系統(tǒng)對(duì)接，還利用公司官微平臺(tái)建立檢測(cè)報(bào)告關(guān)鍵信息、發(fā)布狀態(tài)及非預(yù)期修改等查詢和甄別功能，實(shí)現(xiàn)報(bào)告的查偽驗(yàn)真。

3、機(jī)構(gòu)的變化和發(fā)展

實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷此次投訴調(diào)查后，通過(guò)切實(shí)的整改活動(dòng)，不僅有效識(shí)別和管控了風(fēng)險(xiǎn)，還轉(zhuǎn)化為提質(zhì)增效的機(jī)遇，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室健康發(fā)展。

（1）全員質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提升。實(shí)驗(yàn)室建立起公司級(jí)、部門級(jí)、員工級(jí)質(zhì)量提升分級(jí)管控模式，樹(shù)立起牢固的質(zhì)量底線思維和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。公司通過(guò)每月質(zhì)量專題通報(bào)，滾動(dòng)跟蹤分析實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)控、資質(zhì)、報(bào)告等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況，并作為考核輸入。各部門組建了“質(zhì)量管理工作小組”，召開(kāi)月度例會(huì)，對(duì)各類質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展跟蹤抽查，對(duì)CNAS認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定的新文件、新要求及時(shí)進(jìn)行宣貫，對(duì)公司內(nèi)外部質(zhì)量新動(dòng)態(tài)進(jìn)行傳達(dá)，提升了質(zhì)量工作成效。廣大員工通過(guò)整改工作和部門例會(huì)等形式獲得自身工作質(zhì)量的反饋，并知曉本部門的質(zhì)量狀況，有效把控了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升了自身質(zhì)量工作能力。

（2)數(shù)字信息化手段進(jìn)一步強(qiáng)化?！叭朔啦蝗缂挤馈?，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合公司數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，充分發(fā)揮數(shù)字化和信息化手段在實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)和質(zhì)量工作中的應(yīng)用和保障優(yōu)勢(shì)，基本實(shí)現(xiàn)了能力建設(shè)系統(tǒng)化、能力驗(yàn)收流程化、數(shù)據(jù)信息共享化，真正做到移動(dòng)終端全員開(kāi)放（其中標(biāo)準(zhǔn)和SOP文件支持手機(jī)端查閱），認(rèn)可能力、標(biāo)準(zhǔn)分析、質(zhì)控活動(dòng)實(shí)時(shí)跟蹤，檢測(cè)報(bào)告及時(shí)防偽，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量水平和業(yè)務(wù)能力進(jìn)一步提升。